药品批准文号字母含义
药品批准文号字母含义是药品批准文号字母包括H、Z、S、B、T、F、J的。
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药品批准文号字母含义
药品批准文号字母含义是药品批准文号字母包括H、Z、S、B、T、F、J。各字母分别代表药品不同类别:H代表化学药品;Z代表中成药;S代表生物制品;B代表保健药品;T代表体外化学诊断试剂;F代表药用辅料;J代表进口分包装药品的。
药品批准文号字母包括H、Z、S、B、T、F、J。
各字母分别代表药品不同类别:H代表化学药品;Z代表中成药;S代表生物制品;B代表保健药品;T代表体外化学诊断试剂;F代表药用辅料;J代表进口分包装药品。
国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为H,中药使用的字母为Z等等。
只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
比如说,某药在2000年的批准文号为卫药准字(1997)X—01(1),那么现在换发为国药准字H10970001。
再比如国药准字H11020001中H表示化学药品,11为北京市行政区划代码前两位,02为换发之年2002年的后两位,0001为新顺序号。
药品标准号字母代号的意思
药品批准文号格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字.化学药品使用字母H,中药使用字母Z,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B,生物制品使用字母S,体外化学诊断试剂使用字母T,药用辅料使用字母F,进口分包装药品使用字母J.数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中10代表原卫生部批准的药品,19、 20’代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它的前2位数代表原各省级卫生行政部门批准的药品,使用的是各省行政区划代码(附后)的前2位数.第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字.数字第5至8位为顺序号.
来源:药智网药品标准全文数据库
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