二类医疗器械包括哪些？是包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等；是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械的。关于二类医疗器械包括哪些以及二类医疗器械包括哪些产品，第一二类医疗器械包括哪些，6840二类医疗器械包括哪些，第二类医疗器械有哪些，二类医疗器械是什么等问题，小编将为你整理以下的知识答案：

二类医疗器械包括哪些

　　是包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等；是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械的。

　　二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。

　　根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理，第二类医疗器械值，产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性必须加以控制的医疗器械，如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等。

　　二类医疗器械指的是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，一般来说，二类医疗器械的产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟。

　　二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱，玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。

一类、二类、三类医疗器械的区别

　　一、三者的含义不同：

　　1、三类医疗器械的含义：三类医疗器械是别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　2、二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

　　3、一类医疗器械的含义：类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。

　　二、三者的风险程度不同：

　　1、三类医疗器械的风险程度：第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理。

　　2、二类医疗器械的风险程度：第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理。

　　3、一类医疗器械的风险程度：第类医疗器械是风险程度低，实行常规管理。

　　三、三者的经营规定不同：

　　1、三类医疗器械的经营规定：

　　（1）经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。

　　（2）仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。

　　（3）质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专大专以上学历或相关专中级以上技术职称。

　　经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。

　　具备第二类医疗器械经营备案申请条件的企业；持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司（企业）执照的身份。

二类医疗器械包括什么产品？

　　二类医疗器械主要包含：

　　(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪

　　(2)声、光、电、磁刺激器、针灸针

　　(3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具

　　(4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套

　　(5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器

　　(6)真空采血管、采血针、激光采血机

　　(7)医用缝合针(不带线)、自动尿液分析仪及试纸、一次性使用导尿管不可吸收缝合线(带针/不带针)

　　(8)助听器、输液泵、注射泵

　　(9)心电诊断仪器、脑电诊断仪器、肌电诊断仪器、其他生物电诊断仪器

　　(10)诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)

　　(11)多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪

　　(12)病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪

　　(13)流产吸引器、负压吸引器